Anvisa prepara mudanças em bulas de remédios

A Anvisa pretende criar em 2002 duas bulas de remédios diferentes. A primeira terá linguagem simples e acompanhará o remédio na embalagem e a segunda terá informações técnicas, voltadas para os profissionais de saúde.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do Ministério da Saúde pretende, a partir do próximo ano, realizar alterações nas bulas dos medicamentos com a intenção de torná-las mais compreensíveis e com informações atualizadas. Segundo a Anvisa, a medida busca promover o uso racional de medicamentos no país. A proposta de nova regulamentação foi publicada hoje no Diário Oficial, por meio da Consulta Pública nº 96. A Anvisa pretende criar duas bulas diferentes: uma direcionada aos pacientes, dentro da embalagem do medicamento, escrita em linguagem simples e outra para os profissionais de saúde, com informações técnicas. De acordo com a Agência, a posologia (instruções de uso) não estará disponível na bula dos pacientes, a fim de ajudar a evitar a auto-medicação. Bulas omitem informações A Anvisa realizou uma pesquisa que constatou deficiências nas informações de 48% das bulas de medicamentos produzidos por três dos principais laboratórios que atuam no País. A pesquisa registrou omissão de informações sobre efeitos colaterais, problemas no uso de dois ou mais medicamentos ao mesmo tempo, reações adversas, além da falta de dados sobre a composição dos produtos, entre outros problemas. Segundo a Anvisa, os textos das bulas dos medicamentos genéricos e similares também deverão ser alterados, passando a ter informações iguais às do medicamento que copiam. Os laboratórios dos medicamentos inovadores terão que atualizar as bulas sempre que houver qualquer novidade a respeito dos efeitos da droga em qualquer parte do mundo. As críticas e sugestões podem ser enviadas nos próximos 30 dias no seguinte endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária, SEPN 515, Bloco "B" Ed. Ômega, Asa Norte, Brasília-DF, CEP 70770-502 ou através do fax (0xx61) 448-1080 ou pelo e-mail: [e-mail].